Cronaca

Pfizer chiede alla Fda l'ok per il vaccino agli under 5

Pfizer chiede alla Fda l'ok per il vaccino agli under 5
(reuters)
L'azienda: "Tre piccole dosi sono sicur e generano una forte risposta immunitaria"
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Pfizer ha chiesto alla Food and Drug Administration di autorizzare il suo vaccino contro il coronavirus per i bambini sotto i 5 anni. La richiesta, ricordano Cnn e Wall Street Journal, segue la pubblicazione dei dati dello studio di fase 2 dello scorso 23 maggio secondo cui, scrive Cnn, "il vaccino sembra essere sicuro e con una forte risposta immunitaria".

L'azienda ha spiegato che tre piccole dosi del suo vaccino si sono dimostrate efficaci per oltre l'80% nel suscitare una forte risposta immunitaria nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni.

Anche Moderna, un mese fa, ha presentato una richiesta alla Fda per l'autorizzazione all'uso di emergenza per il suo vaccino Covid 19 nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 6 anni. La richiesta ha aumentato la pressione sulla Fda affinché agisse rapidamente.

Pfizer ha anche spiegato che presenterà i dati dei suoi studi clinici pediatrici all'Agenzia europea per i medicinali e ad altre agenzie di regolamentazione in tutto il mondo.