Il Sudafrica non autorizza Sputnik: "Aumenta il rischio di contagio da Hiv"

"L'uso del vaccino contro il Covid-19 Sputnik V in Sudafrica, un contesto ad alta prevalenza e incidenza del virus Hiv, può aumentare il rischio che i maschi vaccinati contraggono la malattia", si legge in una nota dell'Autorità sudafricana per la regolamentazione dei prodotti sanitari (Sahpra). Secondo le autorità di regolamentazione, alcuni studi hanno suggerito che la somministrazione di vaccini contro il coronavirus che utilizzano il vettore Adenovirus tipo 5 (Ad5), come Sputnik V, potrebbero provocare una maggiore vulnerabilità del sistema immunitario al virus. I vaccini vettoriali virali come Sputnik V usano virus modificati come veicoli, o vettori, per trasportare informazioni genetiche che aiutano il corpo a costruire l'immunità contro le infezioni future.

L'autorità di regolamentazione dei farmaci sudafricana ha detto di non aver ricevuto dall'azienda farmaceutica russa dati sufficienti per stabilire la sicurezza del vaccino. Notizia smentita dall'Istituto Gamaleya secondo cui Sahpra avrebbe ricevuto tutte le informazioni necessarie e per cui "le preoccupazioni sulla sicurezza di questo tipo di vaccini in popolazioni a rischio di infezione da Hiv sono completamente infondate". Più di 250 studi clinici e 75 pubblicazioni internazionali confermano la sicurezza dei vaccini e farmaci basati su vettori adenovirus umani, ha aggiunto l'istituto.

Sahpra ha detto di essersi consultato con esperti locali e internazionali per raggiungere la sua decisione e che i dati sulla sicurezza potrebbero ancora essere presentati in quanto la sua "revisione a rotazione" del vaccino rimarrebbe aperta. Il Sudafrica, che ha accordi bilaterali per i vaccini Pfizer e Johnson&Johnson, ha somministrato più di 20 milioni di dosi. Circa 14 milioni di persone hanno avuto almeno una dose di vaccino, il 35% della popolazione adulta.