Melanoma, l’immunoterapia funziona anche nelle fasi precoci

Trattare i pazienti prima che la malattia si diffonda e che quindi compaiano le metastasi. È la prospettiva futura resa possibile dall’uso dell’immunoterapia nelle fasi precedenti a quelle in cui è stata inizialmente testata. Ottenuti i primi risultati nei casi più gravi, infatti, la strategia che punta a risvegliare il sistema immunitario contro il cancro viene ora provata in pazienti in condizioni meno severe, dimostrando di funzionare. Tanto da convincere la Commissione Europa ad approvare l’immunoterapico pembrolizumab in pazienti adulti con melanoma in stadio III e coinvolgimento dei linfonodi dopo resezione completa. “Grazie a questa approvazione, si aprono importanti opzioni nella terapia adiuvante del melanoma, cioè dopo l’intervento chirurgico, proprio per ridurre il rischio di recidiva. Lo studio, che ha condotto all’approvazione di pembrolizumab in adiuvante nello stadio III, dimostra che il trattamento con l’immunoterapia nelle fasi precoci determina un notevole miglioramento dei tassi di sopravvivenza libera da recidiva: in questo modo, sempre meno pazienti svilupperanno metastasi”, ha affermato Paolo Ascierto, Direttore Unità di Oncologia Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative dell’Istituto Nazionale Tumori Fondazione ‘Pascale’ di Napoli. “Non solo. La tendenza ad anticipare l’immunoterapia è evidenziata anche dallo studio KEYNOTE-716, che sta valutando il trattamento adiuvante con pembrolizumab in stadi ancora più precoci, IIB e IIC”.

• I RISULTATI
L’approvazione si basa sui dati ottenuti nello studio di fase 3 EORTC1325/KEYNOTE-054, condotto in collaborazione con l’Organizzazione Europea per la Ricerca e la Cura del Cancro (EORTC). Un’analisi aggiornata, condotta su richiesta dell’Agenzia Europea dei farmaci (EMA), ha dimostrato che pembrolizumab ha significativamente prolungato la sopravvivenza libera da recidiva (RFS), riducendo del 44% il rischio di recidiva della malattia o morte rispetto al placebo. “I pazienti con melanoma, in particolare quelli con malattia allo stadio III, spesso dopo l’intervento presentano un alto rischio di recidiva del tumore e lo studio collaborativo di EORTC con MSD ha dimostrato una significativa riduzione di questo rischio di recidiva tumorale dopo la chirurgia”, ha spiegato Alexander Eggermont, study chair, Director General at the Gustave Roussy Cancer Institute, Professor of Oncology, University of Paris-Saclay. “Questa approvazione in fase adiuvante segna un’altra importante pietra miliare nel trattamento del melanoma”.

• IL MELANOMA
Il melanoma è la forma più grave di tumore della pelle ed è caratterizzato da una crescita incontrollata di cellule che producono la melanina. Nel mondo, l’incidenza di melanoma è aumentata negli ultimi quarant’anni in molte popolazioni e si stima che nel 2018 saranno diagnosticati più di 287.000 casi di melanoma e più di 60.000 persone moriranno per questo tumore. In Europa, si stima che il tasso di sopravvivenza a 5 anni per il melanoma avanzato o metastatico (stadio IV) sia compreso tra il 5 e il 22%. Nel 2018, in Italia, sono stati diagnosticati 13.700 nuovi casi di questo tumore della pelle particolarmente aggressivo in fase avanzata, con un’incidenza raddoppiata in poco più di dieci anni.