Nivolumab, la terapia è una volta al mese

La Commissione europea ha approvato l’utilizzo di nivolumab in monoterapia, nel dosaggio di 480 mg, ogni quattro settimane, in infusione di 60 minuti, come opzione terapeutica nei pazienti con melanoma avanzato e con carcinoma a cellule renali avanzato, già trattato in precedenza. Si tratta  del primo e unico inibitore di PD-1 approvato in Europa con questa somministrazione. Non solo: è stato anche approvato un ulteriore dosaggio 240 mg, ogni due settimane, in infusione di 30 minuti, a sostituzione del dosaggio basato sul peso corporeo per tutte le sei indicazioni approvate nell’Unione europea (UE) di nivolumab in monoterapia.

L'approvazione permetterà ai pazienti e ai medici di disporre di opzioni di trattamento più flessibili. La possibilità di dimezzare la frequenza di somministrazione, passando da due a quattro settimane, può essere un aspetto non secondario nel vissuto della malattia e per il suo impatto sulla qualità di vita.

Nivolumab è un inibitore del checkpoint immunitario PD-1 che è stato progettato per potenziare il sistema immunitario al fine di ristabilire la risposta immunitaria anti-tumorale. Rinforzando il sistema immunitario contro il cancro, nivolumab è divenuto un'importante opzione di trattamento per molti tipi di tumore. Ad oggi, nel programma di sviluppo clinico di nivolumab sono stati arruolati più di 25.000 pazienti. A luglio 2014, nivolumab è stato il primo inibitore del checkpoint immunitario PD-1 al mondo ad aver ottenuto l’approvazione dalle autorità regolatorie. Attualmente è approvato in più di 60 Paesi, inclusi gli Stati Uniti, l’Unione Europea e il Giappone. A ottobre 2015, la combinazione di nivolumab e ipilimumab è stato il primo regime in campo immuno-oncologico a ricevere l'approvazione dalle autorità regolatorie per il trattamento del melanoma metastatico ed è attualmente approvata in più di 50 Paesi, inclusi gli Stati Uniti e l’Unione europea.