ROMA - L'agenzia del farmaco europea (Ema) ha avviato un'indagine su alemtuzumab, farmaco utilizzato per la sclerosi multipla recidivante-remittente e contemporaneamente ha fissato restrizioni nel suo uso. Il motivo è che nuovi studi hanno segnalato effetti collaterali seri a cuore, vasi sanguigni, polmoni e fegato. Come misura temporanea, mentre la revisione è in corso, il trattamento, secondo quanto definito dall'agenzia euroepa, dovrà essere avviato "solo negli adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva nonostante il trattamento con almeno due terapie modificanti la malattia o dove altre terapie modificanti la malattia non possono essere usate". Anche se i "i pazienti trattati con il farmaco che ne traggono beneficio possono continuare il trattamento consultandosi con il proprio medico". Oltre alla limitazione, il comitato di sicurezza dell'Ema raccomanda anche un aggiornamento delle informazioni sul prodotto nel caso di patologie immuno-mediate, mentre gli operatori sanitari dovrebbero "prendere in considerazione l'interruzione del trattamento" in chi sviluppa "queste condizioni" mentre raccomanda ai pazienti di "rivolgersi immediatamente a un medico". Nel frattempo l'Ema valuterà tutti i dati disponibili sui problemi di sicurezza del medicinale e prenderà in considerazione eventuali misure aggiuntive necessarie per proteggere i pazienti e se debbano esserci cambiamenti nell'uso autorizzato.
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