Stamina, sì a sperimentazioni con Aifa e Iss
ma Vannoni attacca il ministro e Farmindustria

ROMA - Un voto unanime in commissione Affari sociali della Camera a un emendamento al decreto staminali ha dato il via libera alla sperimentazione di terapie avanzate a base di cellule staminali mesenchimali, quelle usate con il metodo Stamina, promossa dal ministero della Salute avvalendosi di Aifa, Iss e Cnt. L'unico paletto posto dall'emendamento è la sicurezza dei pazienti. Il testo, che arriverà in aula venerdì, non sembra destinato a placare le polemiche tra istituzioni e comunità scientifica da un lato e Stamina foundation con le famiglie dei malati dall'altro. Anche perché, tra le altre cose, assegna all'Istituto superiore di sanità ed all'Aifa la valutazione finale sulle sperimentazioni. Nell'emendamento si legge che "il ministero della Salute avvalendosi dell'Aifa e del Cnt, promuove lo svolgimento di una sperimentazione clinica, coordinata dall'Iss, condotta anche in deroga alla normativa vigente", ma "a condizione che i medicinali, per quanto attiene la sicurezza del paziente, siano preparati in conformità alle linee guida" del regolamento europeo 1394 del 2007.FOTO La protesta delle famiglieOsservatorio sui test e 3 milioni di fondi - Il testo votato stanzia tre milioni di euro, vincolati nel Fondo sanitario nazionale, per la sperimentazione delle terapie avanzate con cellule staminali mesenchimali e istituisce un osservatorio per il monitoraggio con esperti e associazioni dei pazienti. La sperimentazione è autorizzata a partire dal 1 luglio per 18 mesi, mentre per garantire "la ripetibilità delle terapie, le modalità di preparazione" dovranno essere rese disponibili ad Aifa e Iss."Abbiamo voluto consentire la possibilità di fare una sperimentazione clinica con le staminali, e in questo caso a Stamina Foundation - ha detto Pierpaolo Vargiu, presidente della commissione - , ma con un unico paletto: ciò che somministrano non deve essere nocivo ai pazienti. Dal mio punto di vista è andata bene perché avevamo di fronte un tema delicato, complesso, che colpisce tutte le sensibilità. Bisognava da un lato stare attenti a ciò che ci ha detto il mondo scientifico e dall'altra avere un'attenzione ancora più alta per l'esigenza di fare sperimentazione"."Le regole di ingaggio a Stamina" - "L'emendamento che abbiamo approvato - ha aggiunto Vargiu - dice che le cellule vanno prodotte in laboratori certificati ma che le regole di ingaggio le stabilisce Stamina, cioè porta nei laboratori il suo protocollo. Con la nostra autorizzazione in deroga Stamina può portare nei laboratori gli ingredienti che vuole a condizione che non siano nocivi per i pazienti".Le famiglie in piazza - La decisione è arrivata al termine di una giornata rovente sul caso Stamina, iniziata con la protesta di decine di famiglie di malati davanti a Montecitorio, nel corso della quale ci sono stati anche momenti di tensione: la folla ha urlato anche "Lorenzin assassina" e la pressione sulle transenne ha richiesto l'intervento della polizia: "Se passassero gli emendamenti alla Camera sul decreto staminali, che riportano la sperimentazione della terapia Stamina con cellule staminali sotto il controllo dell'Agenzia del farmaco, il rischio sarebbe che le cure in atto agli Spedali di Brescia su tanti bambini possano diventare illegali", ha detto tra i presenti il padre della piccola Sofia, uno dei casi emblematici della cronaca recente. Poco dopo sono scoppiate polemiche durissime tra il fondatore della Stamina Foundation, Davide Vannoni, il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, l'Agenzia italiana per il farmaco (Aifa) e Farmindustria, che raggruppa i produttori italiani di medicinali."In 600 pronti a fare ricorso per le cure" - Davide Vannoni era presente alla protesta dei familiari: "Sono 84 i pazienti in cura agli Spedali di Brescia con il metodo Stamina, ma ci sono 600 famiglie pronte a fare ricorso per ottenere le cure con staminali sulla base del nostro protocollo - ha detto il presidente di Stamina - . per quanto riguarda i protocolli Stamina, sono in internet, visibili a tutti, basta digitare su Google 'Davide Vannoni Patents'. Sono in inglese, basta saperli tradurre".Secondo Vannoni, con il testo portato in commissione Affari Sociali, "si vuole riportare tutta la sperimentazione sotto il controllo dell'Agenzia del farmaco": "Ma così - afferma Vannoni - non potremmo più applicare la nostra metodica. Se la sperimentazione verrà fatta nei laboratori farmaceutici, passeranno degli anni e Stamina non può attuarla perché la nostra metodica non può entrare in questi laboratori". Vannoni ha quindi detto che sono 18 mila in totale i malati da cui è stato contattato e che richiedono la cura Stamina. Di questi, 2.500 sono affetti da Sla. Con i tempi della sperimentazione ufficiale di tipo farmaceutico, ha sottolineato, "tutti questi pazienti morirebbero".L'annuncio del voto è stato festeggiato dalle famiglie in piazza Montecitorio (video); Vannoni ha confermato invece la sua opinione negativa anche dopo un incontro con alcuni deputati della Commisisone: "Per noi le modifiche apportate al decreto Balduzzi sembrerebbero una sconfitta - ha detto Davide Vannoni - . Tutto, da quello che possiamo vedere al momento sul testo, sembra ricondotto alla produzione dei farmaci. La produzione con le cellule staminali secondo il nostro metodo così non funziona".Vannoni contro tutti - In mattinata c'era stato l'attacco ai 'nemici' del protocollo Stamina: contro la nostra terapia, ha detto Vannoni, è in atto l'azione della "lobby Agenzia del Farmaco-Farmindustria, per cercare di distruggere questa possibilità di cura": "Lorenzin - ha detto - usa lo stesso portavoce dell'ex ministro Sacconi, la cui moglie è direttore generale di Farmindustria". Vannoni ha tirato in ballo anche l'ex ministro Brunetta come ex consulente di Farmindustria.Smentite e querele - Poco dopo, la pioggia di smentite e annunci di querele. Ha iniziato il ministero della Salute: "In merito a quanto dichiarato a mezzo stampa dal presidente di Stamina Davide Vannoni - si legge in una nota - si precisa che l'affermazione riguardante il Portavoce del Ministro della Salute Beatrice Lorenzin è destituita di ogni fondamento e palesemente strumentale". Poi è arrivata Farmindustria: "Le parole del Presidente di Stamina sono prive di qualsiasi fondamento. Contrariamente a quanto dichiarato da Vannoni, Farmindustria non è mai intervenuta sul protocollo Stamina. Altrettanto falsa è la dichiarazione che l'onorevole Renato Brunetta sia stato consulente di Farmindustria. Non lo è e non lo è mai stato". Quindi Renato Brunetta: "In merito alle dichiarazioni di Davide Vannoni - annuncia il capogruppo Pdl alla Camera - comunico che ho già dato mandato ai miei legali di perseguire nelle sedi opportune l'autore di queste false affermazioni". Infine l'Aifa che, apprese "con stupore le dichiarazioni di Stamina circa una presunta 'lobby Aifa-Farmindustria", le respinge e "invita Vannoni a esplicitarne in maniera chiara il senso riservandosi di agire nelle sedi competenti".Veronesi e le cure in ospedale - "Ognuno è libero di farsi curare come vuole: questa è una regola costituzionale. Però gli ospedali, per loro costituzione, devono fornire cure provate scientificamente. Su questo sta il divario". Così l'oncologo Umberto Veronesi ha risposto ai giornalisti che gli chiedevano un'opinione sul caso Stamina e sul Decreto Balduzzi. Le cure, per l'oncologo, devono quindi essere libere, ma non negli ospedali che, "se eseguono cure non provate scientificamente, sono condannabili. Una persona fuori dagli ospedali può farsi tutto quello che vuole o prendersi il farmaco che desidera. Ma il tema è da dividere in due, a seconda di chi somministra le cure: la legge dovrà chiarire questo aspetto".

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